Contrôle Interne de Qualité - Orgentec SASU
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Le Contrôle Interne de Qualité (CIQ) est réalisé au sein du laboratoire à l’aide d’échantillons de contrôles lors de la mesure d’échantillons biologiques de patients pour vérifier la maîtrise du processus analytique.
L’interprétation se fera en fonction de limites de tolérance déterminées selon un protocole préétabli.
Le laboratoire doit concevoir des systèmes de contrôle interne de qualité permettant de vérifier que la qualité prévue des résultats est bien obtenue.
Il est important que ce système de maîtrise permette aux membres du personnel d'obtenir des informations claires et faciles à comprendre sur lesquelles baser leurs décisions techniques et médicales.
Il convient de veiller particulièrement à éliminer les erreurs susceptibles de se produire dans le processus de traitement des échantillons, des prescriptions, des analyses, des comptes rendus, etc...
Orgentec vous propose une offre complète de CIQ pour la biologie moléculaire (Vircell) et la sérologie infectieuse (Diamex et Virion Serion).
Les techniques d’amplification sont devenues courantes dans les laboratoires de diagnostic in vitro. Pour contrôler de manière indépendante les résultats et l’ensemble de l’analyse en biologie moléculaire, les Contrôles de Qualité Interne (CQI) sont les meilleurs outils.
ORGENTEC SASU propose donc à travers les gammes Amplirun® & Amplirun total® de VIRCELL un large panel de CQI indépendants CE IVD, pour contrôler l’amplification et le processus complet extraction/amplification.
Les contrôles d’amplification ADN/ARN AmpliRun®, ce sont :
· Une gamme de plus de 120 contrôles quantifiés disponibles
· Des contrôles PCR quantifiés entre 10000 à 20000 copies/μl, pour virus, bactéries et protozoaires
· Des acides nucléiques purifiés à partir de souches de référence ATCC, génome microbien complet
· Compatibles avec tous les systèmes PCR temps réel
· Des réactifs lyophilisés pour une meilleure et plus longue conservation
· Une grande stabilité de conservation après reconstitution, jusqu’à 30 mois pour les ADN et 24 mois pour les ARN
Les contrôles d’extraction et d’amplification AmpliRun Total®, ce sont :
· Plus de 20 contrôles d’extraction & amplification quantifiés, à passer comme un patient dès l’extraction pour contrôler l’ensemble de votre technique
· Des microorganismes inactivés entiers, dans un milieu spécifique, pour imiter le modèle biologique
· Des flacons lyophilisés à usage unique, pour une meilleure et plus longue conservation
· Une concentration pertinente de 20 à 50 copies/µl
Téléchargez les brochure des CIQ Vircell
